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佰富彩佰富彩是专业生产塑料包装的知名企业,公司从业二十余年,以精湛的技术、完善的管理体系、精益求精的产品服务于广大客户。产品远销到亚洲、欧洲、南北美洲等地区。是中国兽药协会理事单位,受农业部(农业农村部)委托参与制定兽药包装团体标准。富于厚德,达于至善。

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兽用大容量注射液瓶中微粒污染的产生原因及控制方式

2018-03-30 14:42

    兽用大容量注射液瓶中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括但不限于: 

佰富彩    ①原辅料和包装材料

佰富彩    ②生产环境

佰富彩    ③人员

    ④生产设备

    ⑤药液稳定性

佰富彩    ⑥与包装材料的兼容性等


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兽用大容量注射液瓶


    除因药液稳定性和包装材料兼容性导致的微粒污染外, 其余风险因素的控制与药品中微生物污染的控制方法基本重叠,可参照控制药液灭菌前微生物污染水平的措施。 药液稳定性、药液与包装材料的兼容性应在产品设计、研发阶段研究解决。 关于原材料和包装材料的质量标准与供应商变更应进行相关的稳定性试验和兼容性试验。


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